最新消息
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FDA發布指引為COVID-19變種病毒疫苗開發提供捷徑
美國食品暨藥品監督管理局 (FDA) 於2月22日發布指引，以應對COVID-19病毒變體。該機構表示，COVID-19疫苗開發者可以依據僅有幾百名志願者參與的較小的臨床試驗，來測試授權注射劑的更新版本是否可以抵抗新興的病毒株。FDA概述的框架是用於更新先前獲得緊急使用授權的COVID-19疫苗，而不是尚未批准的疫苗。在美國，只有...
update : 2021/02/24 -
歐盟執委會批准西門子對瓦里安的收購案
在西門子保證將其系統向第三方開放之後，歐盟執委會（EC）批准了西門子醫療公司（Siemens Healthineers）對放射腫瘤學公司瓦里安醫療系統（Varian Medical Systems）的收購案。西門子醫療於2020年8月2日宣布，以164億美元的價格收購瓦里安。這樁「強強聯姻」引起歐盟執委會對西門子未來市場獨大，恐導致...
update : 2021/02/24 -
FDA發布安全通報警示脈搏血氧儀的局限性和準確性
美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 於2月19日發布了安全通報，告知患者和醫療保健提供者，脈搏血氧儀存在局限性，並且在某些情況下存在不準確的風險。該安全通報確定了可能影響脈搏血氧飽和度計讀數準確性的幾個因素，包括循環不良、皮膚色素沉著、皮膚厚度、皮膚溫度、當前使用的煙草和指甲油。此外...
update : 2021/02/23
