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美FDA:手機和智能手錶中的磁鐵可能會影響植入式去顫器和其他植入式醫療器材

update : 2021/05/17

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 上周四發布警訊指出,手機和智能手錶中的磁鐵,可能會影響植入式去顫器和其他植入式醫療器材。該機構說,當設備停止工作時,患者可能會頭暈,失去知覺甚至死亡。為了避免手機、智能手錶和心臟設備之間的干擾,FDA建議將它們與任何植入的醫療裝置保持...

首款兒童角膜塑型片獲美FDA批准

update : 2021/05/14

嬌生公司於本周三宣布,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准其夜間睡覺時配戴的角膜塑型片。這是第一款FDA批准用於治療兒童近視的角膜塑型片。根據嬌生視力保健的說法,ACUVUE Abiliti兒童角膜塑型片,可以幫助臨床醫生準確地測量角膜形狀。然後使用這些測量值設計鏡片,以在夜間睡眠配戴時幫助重塑使用者的角膜...

歐盟研擬《人工智能法案》以規範技術並對違規處以巨額罰款

update : 2021/05/14

歐盟正在推進可能影響全球醫療設備和診斷公司的人工智能法規。透過該政策,歐盟計劃對醫療技術中使用AI施加額外要求,並對違規行為處以總計數十億美元的罰款。歐盟委員會在一份文件中指出,高風險的AI系統只能在遵守某些強制性要求的情況下投放到歐盟市場,以確保它們不會對重要的公共利益造成無法接受的風險...

愛力根以5.5億美元收購Soliton擴展身體輪廓治療產品線

update : 2021/05/13

艾伯維的愛力根於5月10日宣布,已達成以5.5億美元收購Soliton的最終協議,以擴大其身體輪廓治療產品組合。該交易將使愛力根擁有最近取得美國食品暨藥物監督管理局 (FDA)批准的Resonic快速聲學脈衝設備。在提交給FDA的臨床試驗數據中,僅接受了Resonic單次治療後就顯示出明顯的改善,且獲得92.9%的參與者滿意度...

癌症和癡呆症患者家庭成員之失親前哀傷發生率與預期社會心理相關性

update : 2021/05/13

一項新的研究發現,人們對於面臨生命限制性疾病的親人感到哀傷的徵狀,會隨著時間而波動。這表明個人可以適應自己的情緒痛苦,但也揭示了可能使失親前的哀傷更加嚴重的因素。雖然失親前的哀傷不是臨床診斷,但在今年發佈的「精神疾病診斷與統計手冊第五版」(DSM-5) 中,人們哀悼親人死亡時長期哀傷障礙...

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