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新成像技術或徹底改變癌症手術

update : 2019/09/17

在腫腫瘤切除手術案例中,大約有10%的手術無法將腫瘤切除乾淨,而需要進行第二次切除手術。滑鐵盧大學的一項發明深具改善癌症治療的潛力,以便在手術過程中精確定位腫瘤邊緣並將之清除。新的成像技術,使用來自雷射光與癌和健康組織相互作用的方式,來即時區分它們並且...

FDA批准Sofwave系統 為非侵入除皺治療提供新選擇

update : 2019/09/17

總部位於以色列的新興美容設備公司Sofwave日前宣布,其低發散超音波技術,用於改善面部皺紋的非侵入性美容治療系統,已取得美國食品暨藥物管理局(FDA)的510(k)許可,為醫生提供了智能而簡單、有效和安全的美容解決方案,同時滿足想要減少皺紋和臉部紋路,但又不想...

新型奈米材料 可解決探索未來藥物類型所面臨的難題

update : 2019/09/16

研究奈米尺度的科學家,需要能夠測試稱為手性 (chirality)的分子扭曲方式,因為具有相同結構的鏡像分子,可以具有非常不同的特性。例如,當一個方向扭曲時,一種分子氣味像檸檬,另一方面扭曲時則如柑桔。對一些高價值的行業,例如藥品、香水、食品添加劑和殺蟲劑,檢測這些扭曲尤為重要...

FDA發佈特殊510(k)流程的最終指南

update : 2019/09/16

美國食品暨藥物管理局(FDA),發布特殊510(k)計劃的最終指南。該機構之前的「新510(k)範式:在上市前通知中證明實質等同性的替代方法」指南,將被此份最終文件和縮寫510(k)計劃文件所取代。FDA表示,這些指導文件共同為行業和該機構提供了一致性、清晰度和...

FDA許可GE Healthcare 移動X光設備中的AI演算法

update : 2019/09/16

通用電氣醫療集團上週五 (13日) 表示,其嵌入在移動X光設備中的AI演算法,已獲得FDA 510(k)許可。移動X光設備是使用GE Healthcare的Edison平台,與加州大學舊金山分校合作建造的。該公司稱之為重症監護套件的人工智能演算法,旨在縮短放射科醫師以X光檢查患者可疑氣胸的周轉時間...

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