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醫材產業

更安全的材料減少橄欖球員的頭部受傷

更安全的材料減少橄欖球員的頭部受傷

Update : 2019/11/28

加州大學聖塔芭芭拉分校、HRL實驗室與美國陸軍研究實驗室的科學家們,開發出了彈性微晶格墊。這種微晶格墊比現有足球頭盔中使用的泡棉材料堅固但能讓空氣流通,更能承受單次撞擊和一系列撞擊。與目前最有效的發泡聚苯乙烯相比,研究團隊性能最好的微晶格材料,一次撞擊所吸收的能量最多高出...

醫療設備全生命週期資訊化管理研究與實踐

醫療設備全生命週期資訊化管理研究與實踐

Update : 2019/11/28

基於醫院資源規劃(Hospital Resource Planning,HRP)系統的醫療設備全生命週期管理模式,建立唯一編碼管理體系,支援全生命週期管理資訊管理與查詢。HRP系統在原有醫療設備管理系統的基礎上,進行流程再造,實施閉環管理,記錄設備從採購至...

不同類型大型儀器設備的使用壽命探究

不同類型大型儀器設備的使用壽命探究

Update : 2019/11/27

在大型儀器設備正常運行和使用過程中,在需求保持不變的情況下,其使用壽命就成了影響投資效益的最重要因素,壽命越長,效益就越高,這是設備全生命週期管理,提升使用效益的重要基礎。大型儀器設備使用壽命多採用數學模型方法進行研究分析,如模糊理論應用於...

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (I)

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (I)

Update : 2019/11/25

在中國大陸醫療器械註冊申報過程中,很多註冊申請人對醫療器械的臨床評價、系統綜述與循證醫學的關係混淆不清甚至混為一談,錯誤地理解了醫療器械臨床評價的要求,降低了工作效率。本文介紹了系統綜述、循證醫學、醫療器械上市前臨床評價的概念,並從醫療器械審評角度探討了三者之間的關係...

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (II)

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (II)

Update : 2019/11/25

透過詳細闡述臨床評價、系統綜述、循證醫學三者之間的關係,進一步明確醫療器械臨床評價應根據器械的實際情況,借鑒系統綜述、循證醫學的法和思維,合理應用已有的非臨床證據、臨床試驗資料、臨床文獻資料、臨床經驗資料,綜合應用定性和/或定分析,進而得出產品臨床使用收益大於...

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