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美國FDA闡明臨床研究的人體保護需求

update : 2018/10/30

新的美國FDA指南闡明臨床試驗贊助商、研究者和IRB的合規要求,其研究屬於衛生和人類服務部(HHS)的要求。指南重點關注HHS和FDA臨床調查法規之間人體保護要求的差異。FDA目前正在更新其臨床法規,以便更好地符合有關人類受試者安全和知情同意問題的HHS要求...

放射治療後幫助血細胞再生

update : 2018/10/30

患有血癌如白血病和淋巴瘤的患者,通常透過照射其骨髓破壞患病細胞來治療。治療後,患者容易感染和疲勞,直到新血細胞重新生長。麻省理工學院的研究人員設計出一種幫助血細胞更快恢復的方法。他們的方法包括刺激特定類型的幹細胞分泌生長因子,幫助前體細胞分化成成熟的血細胞...

3D列印患者特定模型 實現虛擬探索與植入物優化

update : 2018/10/29

傳統上,放射學實驗室依賴專為臨床診斷和成像數據測量而設計的軟體,以便創建模型。患者特異性解剖複製品是改善術前計劃的寶貴資源。詳細的患者掃描轉化為3D文件,可以轉出到增材製造商,從而為用戶實現虛擬探索和植入物優化的目標...

阿斯特捷利康與MDC合作聲波質譜

update : 2018/10/29

阿斯特捷利康將與英國新創支持者Medicines Discovery Catapult (MDC) 合作,開發質譜分析中用於藥物發現應用的聲波。根據MDC的說法,聲霧電離質譜法使用音能將精細的帶電粒子噴射到分析儀中,無接觸且無污染。相較於傳統方法,吞吐量提高了...

電子內視鏡的臨床安全風險分析及應對策略

update : 2018/10/29

透過「人機料法環」分析電子內視鏡的臨床安全風險,探討電子內視鏡的臨床安全風險及應對策略。建立了一套完整的臨床安全風險管理體系,透過規範化管理、加強內視鏡人員的培訓、加強日常維護保養、加強臨床安全監測降低設備的臨床安全風險...

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