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EarliTec Diagnostics用於ASD的評估工具獲美 FDA 510(k) 批准

update : 2022/06/13

數位健康公司EarliTec Diagnostics日前宣布,其用於自閉症類群障礙(Autistic Spectrum Disorder,ASD) 的評估工具EarliPoint,已獲得美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 510(k) 批准,用於對16-30 個月兒童的 ASD 評估...

Oncologica 推出可識別99% 常見過敏症的檢測

update : 2022/06/10

總部位於英國劍橋的醫療檢測實驗室Oncologica推出了一項新的 Allergyfocus 檢測,幫助患者發現其身體對哪些常見的全球過敏原做出反應。並提供患者過敏觸發因素的完整個體化抗體譜,以進行精準診斷Allergyfocus 需要...

醫療保健的大數據新創公司H1於C輪募得 1.23 億美金

update : 2022/06/10

專注於醫療保健的大數據新創公司H1,9 日宣布已獲得C 輪募資延期,使該輪融資總額達到 1.23 億美金,估值達7.73 億美元。這家總部位於紐約市的公司建置了一個龐大的平台,以幫助生物科技公司與他們建立聯繫以進行臨床試驗,並教育他們了解新的治療方法...

BD 攜手 CerTest 開發猴痘分子診斷檢測

update : 2022/06/09

BD (Becton, Dickinson and Company)和西班牙快速診斷檢測設備製造商 CerTest Biotec ,合作開發猴痘病毒的分子診斷檢測。CerTest 將使用 BD MAX 開放系統試劑套件開發 VIASURE Monkeypox CE/IVD 分子測試,並在 BD MAX 系統上進行驗證...

美國FDA將美敦力HVAD 泵植入套件召回列為一級召回

update : 2022/06/09

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA)於6 月 8 日,將美敦力HVAD 泵植入套件召回列為一級召回。這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。美敦力從 4 月 11 日開始召回了 1,614 台設備。據報導,焊接缺陷造成 1 人死亡和 2 人受傷...

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