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FDA報告指出重複使用的十二指腸鏡的污染率升高

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2019/04/16
美國食品暨藥物管理局報告了安全監測研究的新數據,這些研究追踪了由Olympus、Fujifilm和Pentax生產的重複使用十二指腸鏡相關的污染和感染率。該機構發現,從可重複使用的設備採集的樣本中,高達5.4%的樣本被檢測為陽性,為該機構所稱之「高度關注」生物包括大腸桿菌或金黃色葡萄球菌。

這些中期結果高於該機構去年12月在安全通訊中披露的3%污染率。該報告還描述了與「低關注」生物有關的3%汙染率,雖然不太可能引起嚴重感染,但仍然表現出再處理失敗。最新結果將該數字定為3.6%。

然而,就整體感染率而言,FDA表示一直在取得進展並且看到了急劇下降。先前已經報導了患者死亡,在多年的安全恐慌中,與耐藥細菌有關,這些細菌會隱藏在可重複使用的內視鏡內,並在清潔過程依然中存活。

FDA表示,該機構一直致力於通過評估十二指腸鏡清潔說明和標準化監測方法來預防新感染。

FDA設備和放射衛生中心主任Jeffrey Shuren在一份聲明中說...完整