亞洲健康互聯
優化產業的推手,生醫商機的GPS!

首頁最新消息最新消息Helio Health :「以患者為中心」的合規不確定性仍然存在

Helio Health :「以患者為中心」的合規不確定性仍然存在

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2019/12/06

根據合規諮詢公司Helio Health 的調查,為了呼應「以患者為中心」的價值,製藥公司一直在加強其患者支持服務,這些服務通常透過外包廠商進行管理。對於患者和品牌所有者本身而言,這通常是一件好事。但是,在滿足嚴格的監管要求並確保患者隱私方面,卻存在重大風險。

Helio Health的調查發現令人驚訝,有25%以上的品牌所有者,「不確定」他們的計劃是否符合HIPAA標準,並且即使涉及患者財務支持的服務,有相同百分比的人不會審核患者支持服務。

Helio Health執行合夥人曼尼·扎夫拉基斯說:「今年的調查表明,製藥公司正在擴展他們提供的患者支持服務,這與向特殊治療領域轉移的趨勢一致。與此同時,儘管有透過最近的企業誠信協議Corporate Integrity Agreement (CIA),針對企業在這些患者服務方面對企業實施制裁的紀錄,但仍然缺乏或沒有在各個計劃中實施合規控制。」

到了第三年,Helio Health的調查獲得了36家企業的反饋,這些公司分佈在大中小型公司。從2018年到2019年,擁有專門患者服務團隊的公司數量略有增長,從25%增至28.5%。所提供服務的數量大部分已經增加或變得更加專業:超過90%的人提供客服中心支持(去年為70%以下);55%提供給護士教育者(2018年為38%)。

企業對內部法律和合規性監督更為認真,今年有60%的公司擁有專用資源(2018年為39%); 相應地,僅進行法律審查的公司數量,從大約29%下降到大約12%。但是仍然存在縫隙或憂慮:40%的受訪者沒有紀錄患者與患者服務團隊成員的互動;大約有20%的人不確定是否有數據隱私計劃;約有7%的人,知道銷售代表可以訪問患者數據,而這是44%受訪者的「最大關注」。