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複合式創新試驗設計新指南可以更快地為患者提供藥物

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2020/01/06
研究人員越來越多地將「複合式創新試驗設計」(complex innovative trial design, CID)作為一種評估方法,而不是將傳統的藥物開發途徑,從1到4期進行臨床試驗。

CID方法使研究人員能夠進行更複雜的試驗,一次解決多個臨床問題。例如,可以同時評估藥物在不同癌症類型中的安全性和功效,隨著試驗的進行,它可以改變,從而加快傳統的藥物許可途徑。

但是,他們可能會面臨挑戰,目前在歐洲尚無針對資助、設計和進行這些試驗的團隊的實用指南。

由英國癌症研究中心、英國國立衛生研究院(NIHR)和蘇格蘭、威爾士與北愛爾蘭衛生部門資助的實驗性癌症醫學中心(ECMC)網絡,召集了一個由學者、贊助商、監管單位、製藥業和患者組成的工作組代表,來因應此一挑戰。

他們在1月5日於《英國癌症雜誌》發布一項新指南建議,期使CID變得...完整