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專題一:基於發明專利的體外膜肺氧合技術創新態勢研究

來源 : 中國醫療設備誌2020年第6期
update : 2020/07/30
引言
新 型 冠 狀 病 毒 肺 炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)疫情於 2020 年年初被列為國際關注的突發公共衛生事件,引起全球的廣泛關注。加強 COVID-19 重症患者的救治,是疫情防控的突出重點 [1]。在 COVID-19 重症病人搶救中,體外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)是嚴重心肺功能衰竭最核心的支援手段,多家醫院使用 ECMO 技術成功將病人從死亡邊緣拉回 [2-3]。ECMO 俗稱“葉克膜”“人工肺”,是一種醫療急救技術設備,最核心的部分是膜肺和血泵,分別起人工肺和人工心的作用,可以對重症心肺功能衰竭患者進行短時間心肺支持,為危重症的搶救贏得寶貴的時間 [4-5]。ECMO 支持是目前其他醫學技術難以替代的輔助治療措施,在一定程度上代表醫院對危重患者的搶救水準 [6]。根據 MarketsandMarkets研究報告,邁柯唯、美敦力和理諾琺(ECMO 品牌為索林)是全球 ECMO 設備市場的前三名。中國醫師協會體外生命支持專業委員會的資料顯示,截止到 2018 年底,國內共有 260家醫院的體外生命支持中心開展 ECMO 治療,共計約 400台 ECMO 設備,大多由上述三家跨國醫療器械企業生產 [5]。

專利是技術資訊最有效的載體,囊括了全球 90% 以上的最新技術情報,是世界上最大的技術資訊源。專利是技術創新的重要方式和必要資源,在不同層面上反映技術創新活動水準 [7-9]。發明專利是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。並不是每個專利申請都能得到授權,尤其是發明專利審查嚴格,需要進行實質審查才能授權,存在一定的授權難度,但授權後的權利穩定性更高。發明專利對新穎性、創造性的要求較高,因此其技術含量較高,法律地位相對穩定,是衡量一個國家 / 地區科技創新能力的重要指標 [10]。本研究基於智慧芽專利資料庫對 ECMO 領域的發明專利進行分析(檢索時間為 2020 年 3 月 16 日),從全球視角分析ECMO 的專利技術佈局,通過國際比較揭示中國的技術開發態勢,為企業 ECMO 研發提供技術支援,推進 ECMO 國產化進程以填補產品國內空白,實現高端醫療器械產品本土化。

1 資料來源與方法
本研究選擇智慧芽專利資料庫,以“體外膜肺氧合”為主題詞在標題和摘要中進行檢索,資料獲取時間為2020 年 3 月 16 日。智慧芽專利資料庫收錄了從 1790 年至今的全球 116 個國家 / 地區的 1.4 億多件專利,8000 多萬條文獻、科技、政策等資料,每週更新資料,可提供全球專利、引用資料、同族資訊,獲悉國內外技術及全球佈局情況。智慧芽資料庫可為本研究提供全面可靠的資料來源。

專利計量是以專利中的計量資訊作為分析研究的基礎,通過專利計量分析可以洞察某一技術領域的發展狀況,並判斷行業的競爭態勢 [8,11]。內容分析法是一種對於內容進行客觀、系統和定量描述的研究方法,其實質是對內容所含信息量及其變化的分析,對顯現的內容進行客觀與系統描述 [12-13]。採用專利計量分析結合內容分析對 ECMO 領域的發明專利進行分析,從全球視角多角度分析 ECMO 的專利技術佈局,揭示其技術創新態勢。一組專利即代表一個技術,在開展技術分析時通常基於合併同族後的專利數量。同族專利是指具有共同優先權的在不同國家或國際專利組織多次申請、多次公佈或批准的內容相同或基本相同的一組專利文獻。因此...完整