亞洲健康互聯
優化產業的推手,生醫商機的GPS!

首頁最新消息產業觀測站醫療器械的合理應用與全球應對

醫療器械的合理應用與全球應對

來源 : 中國醫療設備雜誌2020年第7期
update : 2020/09/10
引言
醫療器械是用於醫療診斷和治療的一類設備、儀器、用品以及輔助設備,已經成為醫務人員進行預防、診斷、治療、康復的必需工具。然而,醫療器械的不正確選擇、使用,使醫療費用大幅提高,影響了衛生資源的合理配置和利用,限制了國家社會經濟的發展 [1]。世界衛生大會第WHA 60.29 (2007) 和 WHA 67.20 (2014) 號決議認識到醫療器械是醫療服務的重要組成部分,但是在選擇、管理、使用等方面帶來巨大挑戰 [2-3]。2010 年以來,WHO 舉行了 4 次全球醫療器械論壇(WHO Global Forum on Medical Device, WHO GFMD),參加者包括政府、學術、NGO、基金會、企業、金融、保險等各個方面,討論全球醫療器械面臨的挑戰及其對策,交流資訊等。四次論壇主題圍繞WHA60.29 決議要求,關注全球醫療器械的熱點問題。

1 醫療器械面臨的問題與挑戰
WHO 指出醫療器械面臨的問題主要有 [1] :① 醫療器械的評價和獲得不充分,造成了不必要的開支和衛生資源利用不佳 ;② 醫療器械費用的增加繼續超過 GDP 的增長速度,對社會造成很大負擔 ;③ 醫療器械不合理或不正確使用、人員短缺、培訓不足、缺少備件和維修計畫,造成的浪費剝奪其他方面衛生資源的投入。

而目前醫療器械的挑戰主要包括 :① 基於流行病學和人口資料的醫療器械評估、醫療器械的可得性指標和使用率、臨床工程師能力、醫療器械購置和運用的資源 ;② 以科學為基礎的醫療器械評估和監測,良好的生產和銷售監管、購前評估、購後監管、限制不當使用,提高醫療器械的安全性、醫療品質和應用效益 ;③ 確保在役醫療器械服務的可持續性、可及性,有可靠的機制進行醫療器械計畫、評估、獲取和管理,替代過時產品。

2 全球醫療器械論壇
2.1 WHA 60.29 決議
第 60 屆世界衛生大會 WHA 60.29 決議是 WHO GFMD會議議題的主要依據。該決議對成員國要求是 [2] :① 收集、核實、更新和交換衛生技術特別是醫療器械資訊,作為區分需求和資源配置優先次序的輔助工具 ;② 與衛生技術評估(Health Technology Assessment,HTA)和生物醫學工程(Biomedical Engineering,BME)有關人員合作,建立衛生技術特別是醫療器械評估、計畫、購置和管理系統,制定國家戰略和計畫 ;③ 制定良好的國家或區域生產和監管規範,建立監測系統,確保醫療器械的品質、安全和效益,並在適當時參與國際統一 ;④ 確立必要的區域和國家衛生技術機構,與衛生醫療提供者、工業界、患者協會以及專業、學術和技術組織開展合作和建立夥伴關係 ;⑤ 收集醫療器械相互聯繫的資訊,這些資訊處理不同醫療服務層次和各種設施和環境中所需基礎設施、程式和...完整