亞洲健康互聯
優化產業的推手,生醫商機的GPS!

首頁最新消息最新消息Cala Health 腕戴式刺激器在真實世界研究中改善了震顫控制

Cala Health 腕戴式刺激器在真實世界研究中改善了震顫控制

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2020/09/15

生物電子醫學公司Cala Health 14日提供了新的真實世界數據,表明其類似於手錶的可穿戴式電刺激設備,可以有效改善原發性震顫ET患者的震顫。

該公司的臨床研究,在三個月內對44名參與者進行了無監督居家日常生活追踪。透過使用運動傳感器測量治療前後的震顫嚴重程度。

最初的現實證據表明,在最嚴重的震顫後進行的治療過程中,有93%的病人的震顫能力至少提高了兩倍(降低了50%)。此外,在所有療程中,所有患者中有57%的震顫能力至少提高了兩倍。在使用90天後完成調查的18位患者中,有61%的人報告說他們的進食、飲水和書寫能力得到了改善,而56%的人報告了生活品質得到了改善。44名患者中有3例報告了輕微不良事件(皮膚刺激或電灼傷),治療暫停後無需醫療干預即可緩解。

這項研究的結果已在國際帕金森與運動障礙學會的MDS虛擬大會上發表。

阿肯色大學神經病學副教授暨神經退行性疾​​病主任,以及現實世界數據出版物的主要作者羅希特·多哈醫學博士評論道:「原發性震顫(ET的治療選擇有限, ET患者和為其治療的醫生需要知道存在另一種選擇:無需藥物和手術的療法,可以在家中輕鬆實施,並且可以改善震顫症狀和品質。」

該公司表示,原發性震顫經常被誤認為是帕金森氏症,區別在於,原發性震顫發生在目標定向運動中,例如當某人伸手拿到物體時,而帕金森氏症的震顫多發生在休息時。

Cala的可穿戴技術於2018年首次獲得FDA批准,可無創地向腕部神經提供電刺激,旨在抵消大腦發出的不均勻信號。

今年8月,該公司提供了來自其較大的類似手錶的設備Cala Trio的臨床研究數據,該設備在三個月後達到了降低263名患者震顫嚴重性的主要終點。