亞洲健康互聯
優化產業的推手,生醫商機的GPS!

首頁最新消息最新消息FDA發布開源應用程式以收集患者報告的數據

FDA發布開源應用程式以收集患者報告的數據

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/11/08

美國食品和藥物管理局昨 (7) 日推出了一款新應用程式,直接自患者收集臨床試驗和其他研究數據。

FDA向公眾發布了MyStudies應用程式源代碼,允許開發人員和研究人員根據他們的研究需求客製化應用程式。該機構設計了這款應用程式,以促進在研究中使用真實世界的數據。

患者可以透過行動設備向應用程式提交實際數據。研究人員可以將這些數據與其他電子健康資訊相聯結。目標是改善藥物開發。

FDA專員Scott Gottlieb博士在一份聲明中說,更好地取得從各種來源收集的現實世界數據,有可能使新藥開發過程更有效、提高安全性並有助於降低產品開發成本。 FDA希望透過安全的應用程式直接自患者收集更多真實世界的數據,從而提高產品開發效率並協助安全監控。

研究人員在凱撒醫療集團華盛頓研究網絡中進行了該應用程式的試點研究。他們使用該應用程式研究孕婦的藥物使用和結果。得出結論─MyStudies具有在臨床研究中更廣泛使用所必需的技術、科學和管理程序。

隨著應用程式的進一步發展,他們希望能夠獲得更多功能,包括更友善的設計以及與更多數據源的整合。

其他組織也在轉向患者及其行動設備來收集患者生成的數據。自去年11月蘋果和史丹福開始收集患者數據,研究人員希望確定Apple Watches能夠準確檢測到心房顫動。超過400,000名參與者參加了該研究,該研究將於2019年結束。

MyStudies應用程式可在iOSAndroid行動操作系統上運作。 AppleGoogle都提供用於構建研究應用程式的開源工具。其中一些應用程式要求患者追踪並測量他們的症狀。諾華公司推出了一款基於Apple開發工具的應用程式,用於收集患者報告的眼病數據,研究人員希望將其用於開發新的治療方法。

FDA計劃在未來幾季繼續開發MyStudies應用程式。一項新功能將讓研究人員根據患者的註冊日期發出調查結果。另一項將讓開發人員根據患者對早期問題的回答建立調查問題。