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ClearPoint Neuro 腦模型獲 FDA 核可

update : 2022/08/15

ClearPoint Neuro, Inc. 日前宣布其Maestro Brain Model大腦模型已獲得美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 510(k) 核可。Maestro 旨在用於從一組 MRI 圖像中對可分割的大腦結構進行自動標記、可視化、體積和形狀量化。該軟體旨在自動化識別、標記和...

亞培在新的愛爾蘭工廠注資4.4 億歐元

update : 2022/08/15

美國醫療科技巨頭亞培(Abbott Labs)將在愛爾蘭投資 4.4 億歐元(約合 4.51 億美元),計劃在基爾肯尼(Kilkenny)新建一家大型製造廠,並在多尼戈爾(Donegal)增加工作崗位。這項投資將在兩個地點創造 1,000 個新的工作機會...

COVID-19 mRNA 疫苗在懷孕期間具有良好的安全性

update : 2022/08/15

總體而言,5,597 名懷孕參與者接受了第 1 劑和 3,108 名接受了第 2 劑,而 174,765 和 91,131 名非懷孕參與者分別接受了第 1 劑和第 2 劑。研究人員發現,在接種疫苗的孕婦中,分別有 4.0% 和 7.3% 的人在第 1 劑和第 2 劑後報告了...

超過四分之一COVID-19 或 MIS-C 住院兒童出現至少 2 個月持續症狀或活動障礙

update : 2022/08/15

根據 8 月 12 日發表在《兒科雜誌》上的一項研究,在兒童急性 COVID-19 或多系統炎症綜合徵 (MIS-C) 住院至少兩個月後,超過 25% 的人出現持續症狀或活動障礙。這些發現強調了對這些重症患者進行出院後隨訪的重要性...

FDA 向亞馬遜在內的三家銷售未批准皮膚藥的公司發出警告函

update : 2022/08/11

美國食品暨藥物監督管理局(FDA) 8 月 9 日向包含亞馬遜在內的三家公司發出警告函,要求公司將除痣和皮膚瘜肉新藥下架,因為這些產品是未經批准的新藥,違反了聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)。沒有 FDA 批准的用於除痣和去除皮膚瘜肉的非處方藥產品...

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