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歐盟研擬《人工智能法案》以規範技術並對違規處以巨額罰款

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2021/05/14

 

歐盟正在推進可能影響全球醫療設備和診斷公司的人工智能法規。通過該政策,歐盟計劃對醫療技術中使用AI施加額外要求,並對違規行為處以總計數十億美元的罰款。

歐盟委員會在一份文件中指出,高風險的AI系統只能在遵守某些強制性要求的情況下投放到歐盟市場,以確保它們不會對重要的公共利益造成無法接受的風險。醫療設備和體外診斷也在一長串高風險產品清單中。

歐盟委員會承認該提案與其他法規有重疊的地方,並表示現有的合格評定程序,將用於檢查擬議的AI要求。

按照該法規框架,未能遵守歐盟關於AI要求的公司將受到巨額罰款。歐盟計劃處以最高3,000萬歐元(合3600萬美元)的罰款,或處以違規公司全球年度總營業額6%的罰款。

美國媒體評論,如果該法規阻礙了醫療保健領域人工智能的發展,那麼歐洲遭受的痛苦可能會超過其他許多地區。

上個月,由歐盟資助的歐洲創新與技術研究學院 (EIT) 的健康研究小組發表了一份報告,闡述了該地區面臨的健康挑戰,並解釋說,到2050年,預計將有四分之一的歐洲人年齡在65歲或以上,而人工智能透過提高醫療保健效率可以幫助應對這一變化。

EIT Health認為,如果歐盟要實現這些利益,就需要做出改變。該組織表示,目前的方法在地理上過於分散,因此提議建立歐洲更強大的數據基礎架構,以確保成員國和醫療保健系統可以共享數據,從而使專家能夠更快且準確地診斷並追蹤疾病。