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專題:不可逆電穿孔肝癌消融臨床應用的系統分析

來源 : 中國醫療設備雜誌2021年第3期
update : 2021/06/10
引言
肝癌是世界上發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一[1]。手術切除術是肝癌治療的首選方案,但只適用於極早期和早期A1 期患者,為不到肝癌患者總數的20%[2]。對於A2 期及以後的肝癌治療,美國國立綜合癌症網路小組認為局部區域治療應是肝切除術不適用患者的首選方法[3]。腫瘤消融技術因其微創、有效、併發症少等特點適合於這類患者的治療[4],如射頻消融(Radiofrequency Ablation,RFA)[5] 和微波消融(Microwave Ablation,MWA)[6]。對於小肝癌患者,腫瘤消融技術甚至優先於手術治療[7]。然而,腫瘤往往侵蝕毗鄰血管和神經組織,基於熱效應的RFA 和MWA會對這些組織造成熱損傷,引起重度併發症[8-9]。此外,血流的“散熱效應”還可能導致大血管附近的腫瘤組織消融不完全[10-11]。

2002 年,出現一種採用高壓電脈衝致細胞膜形成不可逆孔道使腫瘤細胞死亡的不可逆電穿孔(Irreversible Electroporation,IRE) [12],而不影響結締組織和膠原蛋白的結構[13],保護腫瘤毗鄰血管和神經,且不受血流“散熱效應”影響。2011 年,美國FDA 批准了一種利用IRE 進行腫瘤消融的納秒刀(NanoKnife),在多個國家和地區進行推廣和應用[14]。2014 年,該技術進入我國進行臨床試驗。為了在中國大陸推廣應用前,對這種技術的安全性和有效性有充分瞭解,本文對已經應用並報導的臨床效果進行Meta 分析,為在中國大陸推廣應用提供依據。

1 資料與方法
1.1 文獻檢索
系統檢索五種資料庫PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Scopus 自建庫以來至2019 年6 月所有關於納秒刀臨床治療肝癌的研究,文獻語言限定為中文和英文。檢索術語為“liver cancer‘AND’ irreversible electroporation”“IRE ‘AND’ liver cancer”“irreversible electroporation ‘AND’ hepato-cellular carcinoma”“IRE‘ AND’ hepatocellular carcinoma”。

1.2 納入和排除標準
納入標準:① 研究物件為原發性和轉移性肝癌人群;② 應用IRE 技術進行臨床治療;③ 原始研究;④ 明確的研究開展或發表年限。排除標準:① 重複發表的文章;② 資料來源不清晰的文章;③ 綜述、會議文章、支持材料、病例報告、專利;④ 不含任何一項與技術安全有效性相關的資料,包括腫瘤復發數、完全消融數、併發症發生數。

1.3 文獻篩選和資料提取
由3 位研究人員獨立進行文獻篩選,所有研究特徵以及結果資料均從納入研究中提取匯總,如遇分歧,通過討論確定。所提取資料包括文獻主要作者、出版年份、國家地區、研究人群特徵、腫瘤尺寸、隨訪時間、腫瘤類型、影像學方法和結局指標...完整