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Us2.ai 心臟超音波AI 軟體獲FDA核可

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2021/09/15
新加坡醫療科技公司 Us2.ai  14日宣布,已取得美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) ,對其完全自動化的心臟超音波決策支持工具Us2.v1 的核可。該產品目前已在美國臨床使用。

Us2.v1 是一種自動化臨床工作流程解決方案,可分析二維和心臟多普勒超音波圖像,並自動測量 23 個心臟超音波參數,以幫助加速診斷肺動脈高壓和心力衰竭 (HF) 等疾病。

Us2.ai 執行長兼共同創辦人哈爾 (James Hare) 表示:「通過此版本,我們將人工智能領域從心臟超音波檢查的狹窄功能,轉移到了心血管疾病專家和基層保健提供者的完整決策支持解決方案。Us2.v1 消除了半自動、單一測量、AI 黑盒中的手動工作流程和缺乏透明度,創建了完整和全自動的患者報告,其中包含可編輯的註釋、結論和與國際參考指引的比較。」
 
Us2.v1 自動測量包括 2-D(心臟容積,心臟的所有 4 個腔室)、M 模式(例如三尖瓣環平面收縮偏移)、頻譜多普勒(跨所有瓣膜的血流,PW 和 CW 測量)和組織多普勒;因此涵蓋了美國心臟超音波學會 (ASE)、歐洲心血管成像協會,和英國美國心臟超音波學會 (ASE)推薦的絕大多數成人經胸心臟超音波標準測量值。
 
供應商表示,AI 測量對於設定的患者研究也是完全可重複的,每項研究的圖像處理/分析演算法計算時間約為 2 分鐘。